sábado, 2 de abril de 2016

Medicamentos, Pictogramas y Adherencia

Tradicionalmente los pictogramas han sido utilizados para compartir información importante o sensible y que esta este al alcance de todos sin importar la lengua, nivel de alfabetización, etc.

Entendemos por pictograma al símbolo descriptivo que ilustra una información.  Un Ejemplo de algunos utilizados en farmacia están mas abajo.


Cuadro de pictogramas usados en farmacia, realizado por mejorfarmacia.blogspot.com

La información sobre los anexos 1 y 2 puede encontrarse en el siguiente enlace

Vemos pictogramas por todas partes, en productos alimentarios, en embalajes de equipos electrónicos, señales de trafico, industria de la aviación y también en los medicamentos, pictogramas de seguridad, pictogramas para mejorar la adherencia,  etc.


La cantidad de pictogramas que pueden estar presentes en un medicamento es extensa, en ella entra también el apartado a productos cosméticos, complementos nutricionales, alimentación infantil. etc. que son comercializados no solo en farmacias sino también en otro tipo de establecimiento como herbolarios, parafarmacias y perfumerías.


En farmacia, el uso de pictogramas no solamente es importante para quien produce y dispensa medicamentos sino también para quien los consume, o sobre todo para ellos. La utilización de pictogramas es útil para hacer que los pacientes hagan un mejor uso de los medicamentos, que se los tomen como y cuando son eficaces y durante el tiempo prescrito.


No todos los pacientes tienen el mismo nivel educativo, la misma capacidad de entendimiento ni de comprensión de instrucciones escritas, y las instrucciones orales que se dicen en la farmacia, la mayoría de las veces son olvidadas al salir de la misma. Un claro ejemplo se observa en el clip de vídeo. Obtenido de Annal of Internal Medicine




Investigando un poco he encontrado información contradictoria, los pictogramas utilizados en unos países no son comprendidos en otros.

Un ejemplo de esto se ve en el estudio realizado  por Soares en algunas farmacias de Lisboa, Portugal utilizando 15 pictogramas aprobados por la USP con criterios de Norma ISO y normas ANSI, en farmacias portuguesas y con pacientes mayores de 18 años. Los resultados fueron preocupantes, mas del 30% de los encuestados fueron incapaces de entender 5 de los pictogramas encontrando correlación entre el grado de escolaridad, grupos de edad y cantidad de medicación.

 En otro estudio hecho con estudiantes de farmacia y estudiantes de otras carreras indica la importancia de que los pictogramas utilizados internacionalmente sean diseñados siguiendo patrones culturales y que sean fácilmente entendibles para la mayoría de la población objetivo. El diseño de los pictogramas debe ser claro, sencillo  utilizando simbología local con leyendas de fácil comprensión.

Los Pictogramas pueden reducir diferencias culturales, diferencias lingüísticas, diferencias educativas, pero siempre y cuando sean entendidos por la mayoría a los que están dirigidos.




En la pagina de la Federación Internacional de Farmacia se puede descargar un software para la creación de pictogramas destinados a que los pacientes comprendan mejor como deben tomar sus medicamentos, haciendo una especie de Storyboard. Si queréis hacerlo aquí os dejo el enlace.

Aquí también os dejo alguna información adicional por si queréis ampliar la información.
  1. Development and evaluation of pictograms on medication labels for patients with limited literacy skills in a culturally diverse multiethnic population.

  2. The use of pictograms in the health care: a literature review

  3. Pharmaceutical pictograms: A model for development and testing for comprehension and utility

  4. Using pictograms to assist caregivers in liquid medication administration: a systematic review

 

jueves, 3 de marzo de 2016

BIG DATA, ENSAYOS CLINICOS Y SEGURIDAD

Los ensayos clínicos para determinar la utilidad y efectividad de los medicamentos son en parte responsables de los incrementos en los costes de desarrollo de nuevos medicamentos a pesar de que la mayoría de ellos son sub-contratados a empresas especializadas en el desarrollo de este tipo de pruebas. Cada dia se afina mas la búsqueda de nuevos medicamentos para objetivos específicos, mercados rentables como lo son el campo de tratamientos para el Alzéhimer, el Cáncer en sus diversos tipos, Parkinson, etc. enfermedades con largo recorrido.


También es conveniente indicar que al realizarse estudios clínicos de viabilidad terapéutica puede haber consecuencias derivadas de este tipo de estudios como los pacientes fallecidos recientemente en Francia en unos estudios de un medicamento con posibles efectos anestésicos y con posibles efectos sobre el estado de animo, con el saldo de un fallecido y 5 hospitalizados.

 Aún es pronto para saber como va a afectar esta consecuencia, muy poco común, en el desarrollo de nuevos protocolos y de como estos protocolos van a ser modificados en un futuro próximo para aumentar la seguridad del estudio en humanos  para evitar nuevos casos. Es lógico pensar que esos nuevos protocolos  serán diseñados para obtener resultados mas rápidos, mas seguros y mas económicos.

La seguridad, una preocupación transversal en la I+D
Pasos por los que tiene que pasar los Ensayos Clínicos en Europa, (EMEA) tomado de el correo farmaceutico















La utilización de Big Data mejoraría significativamente la relación de costes y también reduciría los efectos colaterales no predecibles en los futuros ensayos clínicos en humanos. La utilización de lo que se define como Big Data permite relacionar cantidades enormes de información y enfocarlos hacia un proyecto o actividad definida. En el caso de la industria farmacéutica es una mina de oro para desarrollar nuevos medicamentos, puede guiar en la elección de compuestos con mas probabilidades y reducir los descartes, bajando no solamente los costes. Es el reto de poder correlacionar miles y miles de datos con un caso especifico.  Los problemas de la Big Data es que los datos crecen exponencialmente y la capacidad de tratamiento  y análisis de información es cada vez mas compleja. Sin embargo una adecuada estructuración, archivo y seguridad de los datos que permita utilizarlos para mejorar la investigación, el desarrollo y la fabricación de nuevos compuestos con actividad farmacológica.

Gráfico de BIG DATA elaborado por mejorfarmacia.blogspot.com

Algo que puede ralentizar el proceso es el cifrado de los datos y la regulación por parte de los gobiernos en proteger información sensible. Hacer que EE.UU., UE y BRICS se pongan de acuerdo en utilizar las mismas regulaciones para proteger la información creada y sensible parece una tarea difícil de acometer en el mediano y largo plazo.





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